生产操作记录不允许()。
第1题:
药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
A.生产工艺规程
B.岗位操作法或标准操作规程
C.批生产记录
D.批检验记录
E.产品质量稳定性考察
第2题:
依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括
A、生产工艺规程
B、批检验记录
C、岗位操作法
D、标准操作法
E、批生产记录
第3题:
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。
A.批生产记录
B.批检验记录
C.生产工艺规程
D.岗位操作法
E.标准操作规程
本题考查《药品生产质量管理规范》。
《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有:(1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
(2)批生产记录批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
第4题:
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()
第5题:
在“Access数据表视图”中,不允许的操作有()
第6题:
批生产记录内容包括( )
A.产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名
B.有关操作与设备
C.相关生产阶段的产品数量
D.物料平稳的计算
E.生产过程的控制记录及特殊问题记录
第7题:
第8题:
在VB中数据库内的表格不允许直接访问,而只能通过记录集对象(RecordSet)进行记录的操作和浏览。()
第9题:
下列关于滴定的操作,正确的是()
第10题:
生产操作记录绝不允许()。