食品药品监督法律法规基础知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
第2题：
经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
正确答案：不需，备案管理
第3题：
开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:正确
第5题：
从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括
A.第二类医疗器械批发业务
B.第二类医疗器械零售业务
C.第三类医疗器械批发业务
D.第三类医疗器械零售业务
B.第二类医疗器械零售业务
C.第三类医疗器械批发业务
D.第三类医疗器械零售业务
答案：B
解析：
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
第6题：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
A.许可
B.注册
C.备案
D.审批
正确答案：C
第7题：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( )，经营第二类医疗器械实行( )，经营第三类医疗器械实行( )。
正确答案：(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)
第8题：
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错误
第9题：
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
- A、许可证制度
- B、登记制度
正确答案:A
第10题：
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。