食品药品监督法律法规基础知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
正确答案:正确
第5题：
医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C进口第三类医疗器械
D进口第二类医疗器械
A,C,D
略
第6题：
此题为判断题(对，错)。
第7题：
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
国家对生产、经营第二类、第三类医疗器械的企业实行（）。
- A、许可证制度
- B、登记制度
正确答案:A
第10题：
未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的如何处罚？
正确答案: 《医疗器械监督管理条例》第三十八条规定，违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。但经营国家局国食药监市[2005]239号规定的7类13个品种除外。