食品药品监督法律法规基础知识竞赛

非处方药的说明书有哪些要求?

题目

非处方药的说明书有哪些要求?

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相似问题和答案

第1题:

《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息,附件包括( );属于非处方药的,注明非处方药类别。

A、药品的上市后研究要求

B、生产工艺

C、质量标准

D、说明书和标签


正确答案:ABCD

第2题:

消费者对非处方药应

A.有识别能力

B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C.看懂非处方药说明

D.有选购权

E.有判断能力


正确答案:B

第3题:

非处方药的标签和说明书的审批部门是( )


正确答案:B

第4题:

有关\"双跨\"药品的管理要求的说法,错误的是

A.\"双跨\"药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

答案:B
解析:
(1)\"双跨\"药品是具有双重身份的药品,根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。故A正确。(2)不管是作为处方药还是非处方药管理,应当具有相同的商品名。故B错误。(3)必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别。故C、D正确。

第5题:

非处方药专有标识的固定位置是在

A、非处方药标签、说明书正面的醒目位置

B、非处方药标签、说明书正面的中间位置

C、非处方药标签、说明书正面的左下角

D、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右下方

E、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角


参考答案:E

第6题:

非处方药的包装必须印有( ) A.特殊的储藏方式B.说明书C.中文“非”字样SXB

非处方药的包装必须印有( )

A.特殊的储藏方式

B.说明书

C.中文“非”字样

D.国家指定的非处方药专有标识

E.中文“非处方药品”字样


正确答案:D
《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以方便消费者应用。

第7题:

以下关于非处方药的说法正确的有

A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂

B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须印有专有标志

D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书

E.按照药品的安全性,分为甲乙两类


正确答案:ABCDE

第8题:

以下关于非处方药包装的规定正确的是( )。

A.非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准

C.非处方药标签和说明书必须印有规定标志

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.非处方药的包装,必须符合质量要求方便储存、运输和使用


正确答案:ABCDE

ABCDE 知识点:《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的包装

第9题:

消费者对非处方药有

A.选购权
B.判断能力
C.识别能力
D.有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E.看懂非处方药说明书

答案:D
解析:
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。

第10题:

非处方药专有标识的固定位置是在

A.非处方药标签、说明书正面的醒目位置
B.非处方药标签、说明书正面的中间位置
C.非处方药标签、说明书正面的左下角
D.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右下方
E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角

答案:E
解析:

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