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问答题国家对药品标签或说明书有哪些要求?

题目
问答题
国家对药品标签或说明书有哪些要求?
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第1题:

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

A.药品标签、使用说明书

B.药品使用说明书和外包装

C.药品标签和内包装、中包装

D.药品使用说明书和大包装


参考答案:C

第2题:

药品说明书和标签应当( )。

A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围

C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D.药品的说明书和标签可直接使用英文

E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


正确答案:AB
AB 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和大包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装

必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是

答案:C
解析:
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;标签和其他包装必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷。

第5题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著表示药品的()。

A、通用名称

B、商品名称

C、别名

D、化学名称

E、汉语拼音名称


参考答案:A

第6题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第7题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的( )。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

E.汉语拼音名称


正确答案:A

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。

第8题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第9题:

药品包装必须按规定印有或贴有( )

A.药品的标签

B.药品的说明书

C.药品的标签并附有说明书

D.广告审查批准文号


正确答案:C

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签

答案:A
解析:
AB两项,药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。CD两项,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

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