GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
按现行税收政策的规定，对代购货物行为征收营业税必须同时具备的条件有（ ）。
A．受托方垫付资金
B．受托方不垫付资金
C．销售方将发票开具给委托方，并由受托方将该项发票转交给委托方
D．受托方按销售方实际收取的销售额和增值税额与委托方结算货款，并另收取手续费
营业税关于服务业征税范围的规定。
第2题：
以下关于委托生产的说法正确的是
A．委托方可以是科研教学单位
B．受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书
C．受托方负责委托生产药品的质量和销售
D．委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察
E．受托方应保留受托生产的文件和记录
第3题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚委托方或受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
第五十一条规定：未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。第七十四条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第4题：
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
第5题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应
A.按无证生产药品处罚受托方
B.按生产假药处罚委托方或受托方
C.按生产假药处罚委托方和受托方
D.按生产劣药处罚委托方和受托方
E.按生产劣药处罚委托方或受托方
第6题：
A、委托方和受托方
B、委托方
C、接受备案的省级饲料管理部门
D、受托方
第7题：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。
A．按生产、销售劣药处罚委托方
B．按生产、销售劣药处罚受托方
C．按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D．按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E．按生产、销售假药处罚委托方和受托方
E[解析]本题考查对未经批准擅自委托或者接委托配制制剂的处罚。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章第五十一条和《药品管理法》第七十四条。
未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，委托方和受委托方按生产、销售假药处罚。
第8题：
擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（ ）。
第9题：
B.委托方收货时缴纳
C.受托方交货时代收代缴
D.受托方接受委托时代收代缴
委托加工应税消费品于受托方交货时由受托方代收代缴消费税。
因此选项ABD说法均错误。
第10题：
为使受托方不因接受委托而造成某些危害，委托方还应说明哪些问题？
正确答案: 委托方应使受委托方充分了解产品或操作相关的各种问题，如产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。