GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当进行评估并采取相应的措施。A、渐进性B、剧烈C、一般D、个别

题目

持续工艺确认中当趋势出现（）变化时，应当进行评估并采取相应的措施。

  • A、渐进性
  • B、剧烈
  • C、一般
  • D、个别
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

生产经营单位应当实施安全生产风险分级管控，制定落实安全操作规程。对高危()，定期开展风险评估和危害辨识，对风险点进行公告或者通报，并采取相应措施。

A 工艺

B 设备

C 物品

D 场所


参考答案：ABCD

第2题：

当工艺系统发生变更时,要及时()分析可能导致的泄漏风险并采取相应措施。

A、变更

B、安全

C、工艺

D、设备


答案：A

第3题：

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

A、设施、

B、设备

C、生产工艺

D、清洁方法


答案：ABCD

解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。

第4题：

简述当轧管出现外表面氧化时需采取哪些措施？


正确答案: 加大氮气流量，延长充气时间；调整冷却水喷水间隙，调节冷却水流量；更换密封条

第5题：

应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析，出现异常趋势时，应当（）

  • A、组织有关部门实施调查和回顾
  • B、停止相关的采供血业务
  • C、采取相应的改进措施
  • D、判定血液采集和制备过程不受控
  • E、向省级主管部门汇报

正确答案:A,C

第6题：

在与客户的业务关系存续期间，银行应当采取持续的客户身份识别措施。当客户及其交易的风险认知程度发生变化时，银行应重心识别客户身份，及时调整其风险等级分类。以确认身份和有关交易是否可疑。()


参考答案：√

第7题：

在电网运行中，当系统电压持续降低并有进一步恶化趋势时，必须采取果断措施，及时进行拉闸限电，防止发生系统电压崩溃事故。


正确答案:正确

第8题：

对变更引起的各类风险及对健康安全环境影响需进行评审,并制定相应的削减措施,并确认是否需要工艺危害分析。对需要做工艺危害分析的,分析结果应按公司规定()。


答案：审核批准

第9题：

（）是指对信息科技风险进行定期或持续的检查，及时发现新出现的信息科技风险以及风险管理措施出现的问题，并采取相应的补救措施。

  • A、信息科技风险识别
  • B、信息科技分析与评估
  • C、信息科技控制
  • D、信息科技监测

正确答案:D

第10题：

持续工艺确认应当按照批准文件的进行，并根据获得的结果形成相应的（）。

  • A、表格
  • B、文件
  • C、记录
  • D、报告

正确答案:D

更多相关问题
相关内容