GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）
题目
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）
相似问题和答案
第1题：
负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。
第2题：
药品标准物质包括
A．标准品、对照品
B．对照品、对照药材
C．对照药材、参考品
D．参考品、标准品
E．标准品、对照品、对照药材、参考品
第3题：
进行药品外观质量检查的技术依据和标准是（ ）。
A.对照比较法
B.合格品与样品对照法
C.合格品与产品对照比较法
D.合格品与标准对照比较法
E.合格品与不合格品对照比较法
此题暂无解析
第4题：
国家或省级药品检验机构负责标定药品检验用标准品和对照品。
正确答案:错误
第5题：
B:合格品与样品对照法
C:合格品与产品对照比较法
D:合格品与标准对照比较法
E:合格品与不合格品对照比较法
第6题：
用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)是（ ）。
A、标准品
B、对照品
第7题：
用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
A、标准品
B、供试品
C、对照品
D、滴定液
E、指示剂
第8题：
负责提供国家药品标准品、对照品（ ）。
考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书；工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为；中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。
第9题：
中药制剂的薄层色谱鉴别，常采用什么对照品？（）
A标准制剂
B药材对照品
C样品稀释液
D有效成分对照品
E对照Rf值
B,D,E
略
第10题：
除另有规定外，对照品均按干燥品（或无水物）进行计算后使用，标准品按效价单位（或μg）计。
正确答案:正确