GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范规定了涉水产品生产企业（）
- A、选址、设计与设施
- B、生产过程
- C、原材料和成品贮存运输
- D、从业人员卫生的基本卫生要求
- E、监督频次
正确答案:A,B,C,D
第2题：
人员卫生包括了生产人员的（）要求、工作服装要求及生产人员的（）要求等。
正确答案:健康；个人卫生
第3题：
生产人的员卫生要求是什么？
（1）每年进行一次健康检查，并建立个人健康档案，经检查后，凡患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者一律调离岗位，不得从事直接接触药品的生产；
（2）生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生；
（3）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合不同生产区域工装要求的工衣、工鞋、工帽；
（4）工作前要将手洗干净，直接接触药品的操作人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品；
（5）离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
略
第4题：
《食品添加剂生产企业卫生规范》对添加剂生产企业的（）作出了基本卫生要求。
- A、企业的选址
- B、原料采购
- C、生产过程
- D、从业人员
- E、储运
正确答案:A,B,C,D,E
第5题：
简述食品生产经营中对工作人员卫生要求？
正确答案:食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
第6题：
GMP对药品生产企业各类人员素质的要求是什么？
正确答案: 1）要求企业负责人应具有医药或相关专业大专以上或与之相当学历，并具有一定药品、生物制品生产管理和质量管理经验及较强的分析和解决问题的能力。企业负责人及其决策机构必须对药品质量直接负责，必须干预所有与药品有关重大关系的活动；
2）对生产和质控部门负责人的要求与企业负责人相似。生产和质量管理部门负责人不得互相兼任，且不得由顾问性质的工作人员或兼职人员担任；
3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
4）要求质检人员具有高中以上文化程度并经过专业培训；
5）要求一般操作人员应具有初中文化程度并经过相应的专业性培训；
6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安庆防护培训，并接种相应疫苗。
第7题：
托幼机构卫生保健人员配备要求是什么？
正确答案:托幼机构卫生保健人员配备要求是：按照收托150名儿童至少设1名专职卫生保健人员，收托150名以下儿童的应当配备专职或者兼职卫生保健人员。寄宿制托幼机构配备有执业资格的卫生技术人员。卫生保健人员上岗前应接受当地妇幼保健机构组织的卫生保健知识培训并考核合格。
第8题：
药品生产企业各类人员素质要求是什么？
（1）企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验。
（2）药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
（3）要求各级管理人员受过高等教育或相当水平，并经过所从事专业培训；
（4）要求质检人员具有中专以上文化程度并经过专业培训；
（5）要求一般操作人员应具有初中以上文化程度并经过相应的专业性培训；
（6）要求从事特殊要求生物制品生产操作和质量检验人员应经过专业技术培训和安全知识培训。
略
第9题：
《食品添加剂生产企业卫生规范》对添加剂生产企业的（）作出了基本卫生要求。
- A、企业选址
- B、原料采购
- C、生产过程
- D、从业人员
- E、储运
正确答案:A,B,C,D,E
第10题：
生产卫生包括厂区环境卫生、生产区卫生、工艺卫生和人员卫生等。
正确答案:正确