GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。A、有效期后一年B、使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年C、三年D、二年
题目
用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。
- A、有效期后一年
- B、使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年
- C、三年
- D、二年
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第1题：
应当使用流动的饮用水清洗中药材，用过的水不得用于清洗其他中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中（）。
- A、清洗
- B、浸润
- C、干燥
- D、炮制
正确答案:A,B
第2题：
二类新药包括（）
- A、中药注射剂
- B、中药材中提取的有效成分及其制剂
- C、中药材新的药用部位及其制剂
- D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂
正确答案:A,C,D
第3题：
中药材留样保存时间
A. 1个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
B. 3个月
C. 6个月
D. 9个月
E. 12个月
答案：C
解析：
中药材保存半年。
第4题：
每批中药材或中药饮片应当留样，留样量至少能满足（）的需要，留样时间应当有规定。
正确答案:鉴别
第5题：
什么样的中药材不得直接用于提取加工。
正确答案: 未经处理的中药材不得直接用于提取加工。
第6题：
《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）
- A、 中药材指纹图谱
- B、 对照品指纹图谱
- C、 辅料指纹图谱
- D、 有效部位或中间体指纹图谱
- E、 注射剂的指纹图谱
正确答案:A,D,E
第7题：
一类新药包括（）
- A、中药材的人工制品
- B、中药注射剂
- C、新发现的中药材及其制剂
- D、中药材中提取的有效成分及其制剂
正确答案:A,C,D
第8题：
留样检品保存（）年，进口检品保存（）年，中药材保存（）年，医院制剂保存（）个月。
正确答案:一；二；半；三
第9题：
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后（）年；
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
正确答案:A
第10题：
用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样，应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后（）年。
- A、半年
- B、2年
- C、1年
- D、3个月
正确答案:C