GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
工作现场的文件要求必须为（）A、撤销的旧版文件B、批准的现行文本C、现行的文本D、旧版文件
题目
工作现场的文件要求必须为（）
- A、撤销的旧版文件
- B、批准的现行文本
- C、现行的文本
- D、旧版文件
相似问题和答案
第1题：
作业文件是围绕管理手册和程序文件的要求，描述具体的工作岗位和工作现场完成某项工作任务的具体做法，是一个详细的（ ）工作文件。
第2题：
对于作业性文件，其主要作用是阐明作业（）要求和方法的文件，用于指导工作现场关键活动和任务的实施。
- A、目标
- B、效果
- C、过程
- D、时间
正确答案:C
第3题：
第 145 题 程序文件是围绕管理手册和作业文件的要求，描述在具体的工作岗位和工作现场如何完 成某项工作任务的具体做法，是一个详细的操作性工作文件。
错
程序文件是机构根据安全评价过程控制体系的要求，为达到既定的安全评价过程控制方针、目标所需要的程序和对策，描述实施安全评价涉及的各个职能部门活动的文件，供各职能部门使用。程序文件处于安全评价过程控制体系文件的第二层，因此，程序文件起到一种承上启下的作用：对上，它是管理手册的展开和具体化，使得管理手册中原则性和纲领性的要求得到展开和落实；对下，它应引出相应的支持性文件，包括作业指导书和记录表格等。
作业文件是围绕管理手册和程序文件的要求，描述具体的工作岗位和工作现场如何完成某项工作任务的具体做法，是一个详细的操作性工作文件。作业文件是第三层文件，包括作业指导书、记录表格等。
(1)作业指导书通常包括三方面内容：干什么、如何干和出了问题怎么办。根据安全评价机构申请的资质类型及业务范围的不同，需要编制的作业指导书种类也有所不同。按评价类型的不同，作业指导书分为安全预评价作业指导书、安全验收评价作业指导书、安全现状评价作业指导书、专项安全评价作业指导书等。
(2)记录是体系文件的组成部分，是安全评价职能活动的反映和载体；是验证安全评价过程控制体系的运行结果是否达到预期目标的主要证据，是过程控制有效性的证明文件，具有可追溯性；为采取预防和纠正措施提供依据。在编写程序文件和作业文件的同时，应分别制定与各程序相适应的记录表格，附在程序文件和作业文件的后面。
第4题：
某市化工厂实验大楼主体封顶，市质监站和城建档案馆在现场进行技术（业务）指导，建设单位提出如下问题： 工程档案报送接收要求有（）
- A、归档文件必须完整、准确、系统
- B、归档文件能够反映工程建设活动的全过程
- C、归档的文件必须经过分类整理
- D、归档的文件应组成符合要求的案卷
正确答案:A,B,C,D
第5题：
企业应当定期（）、修订文件，使用的文件应当为（）的文本，已废止或者失效的文件除（）外，不得在工作现场出现。
正确答案:审核；现行有效；留档备查
第6题：
关于成文信息，下述要求中表述正确的是（）
- A、必须采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等进行表述
- B、必须包括标准要求的全部成文信息
- C、文件使用完应直接销毁
- D、作废文件可以直接保留在现场
正确答案:B
第7题：
关于质量管理体系文件说法正确的是（）。
- A、企业应当经常审核、修订文件
- B、文件应当分类存放，便于查阅
- C、企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出，但必须标明已过期
- D、企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系，以便严格按照规定段工作
正确答案:B
第8题：
在安全评价过程控制体系文件中，作业文件是围绕管理手册和程序文件的要求，描述具体的工作岗位和工作现场完成某项工作任务的具体做法，是一个详细的（ ）工作文件。
操作性
第9题：
现场使用的文件都有什么要求？
正确答案:现场使用的图样、工艺文件应文文一致，已按规定签署，受控文件禁止随意复印或非正常途径的发放。
第10题：
枢纽工程专项竣工验收委员会的主要工作是，通过现场检查和审查文件资料，确认各项必须具备的条件是否已经具备。
正确答案:正确