GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

题目

每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足()的需要,留样时间应当有规定。

参考答案和解析
正确答案:鉴别
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第1题:

重大活动餐饮服务食品留样应当按餐次、品种分别存放于清洗消毒后的密闭专用容器内,每个品种至少125克,在冷藏条件下存放()小时以上,每个品种留样量应当满足检验需要,并做好记录。

A.12

B.24

C.48

D.72


正确答案:C

第2题:

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×
两倍。

第3题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第4题:

食品留样制度规定留样时间为24小时,各中队需准备专门的食品留样柜、留样盒。


正确答案:错误

第5题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第6题:

留样是将检验后剩余检品及出厂成品留存一定时间,以便发现问题及时核查。留样要求包括

A.留样样品应封口严密

B.留样样品应加贴标签

C.留样样品应注明抽样地点

D.留样样品应注明检验证号

E.留样量至少为一次全检量的5倍


正确答案:ABCD

第7题:

每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。


正确答案:错误

第8题:

留样应至少符合以下哪些要求?

A.应当按照操作规程对留样进行管理

B.留样应当能够代表被取样批次的物料或产品

C.成品留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。


参考答案:ABC

第9题:

出具鉴别检验报告鉴别检验样品必须予以留样,其留样数量应满足再次鉴别检验与判定的需要,留样期限一般为()个月。


正确答案:三个月

第10题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致;否则应当重新()

  • A、留样
  • B、备案
  • C、登记留样
  • D、登记备案
  • E、登记留样备案

正确答案:E

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