GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
正确答案:正确
第2题：
应当确保生产和检验使用的关键（）、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
- A、仪表
- B、衡器
- C、量具
- D、容器
正确答案:A,B,C
第3题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
正确答案：√
第4题：
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用（）进行校准和检查，并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
- A、量具
- B、仪表
- C、记录和控制设备，仪器
- D、衡器
正确答案:A,B,C,D
第5题：
应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；
正确答案:传代，销毁
第6题：
在（）过程中使用自动或电子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
- A、生产
- B、包装
- C、销售
- D、仓储
正确答案:A,B,D
第7题：
主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
正确答案:正确
第8题：
用于药品生产或检验的设备和仪器，应当有，记录内容包括使用、清洁、维护和（）以及日期、时间、所生产及检验的（）、（）、（）等。
正确答案:使用日志；维修情况；药品名称；规格批号
第9题：
检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
- A、相传
- B、口头
- C、书面
- D、电子
正确答案:C
第10题：
以下为质量控制实验室应当有的文件（）。
- A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
- B、检验操作规程和记录、包括检验记录或实验室工作记事簿
- C、必要的检验方法验证报告和记录
- D、以上都是
正确答案:D