第1题:
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程,设备的维护和维修应当有相应的记录。
第2题:
应当确保生产和检验使用的关键()、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识,标明其校准有效期。
第3题:
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对,错)。
第4题:
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。
第5题:
应当有检验所需的各种检定菌,并建立检定菌保存、()、使用、()的操作规程和相应记录;
第6题:
在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。
第7题:
主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。
第8题:
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。
第9题:
检验应当有()操作规程,规定所用方法、仪器和设备,检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。
第10题:
以下为质量控制实验室应当有的文件()。