GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织
(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。
问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第2题：
GSP、GMP认证证书的格式的制定是
第3题：
《草原防火条例》制定的法律依据是什么?适用范围是什么?草原防火的工作方针是什么?
《草原防火条例》适用于中华人民共和国境内草原火灾的预防和扑救。但是，林区和城市市区的除外。
草原防火工作实行预防为主、防消结合的方针。
第4题：
GMP培训目的是什么？
正确答案: （1）适应环境的变换；（2）满足市场的需求；（3）满足员工自我发展的需要；（4）提高企业效益。
第5题：
什么是GMP？GMP的特点是什么？
正确答案: G.MP就是《药品生产质量管理规范》简称《规范》
G.MP的特点是：
一切行为有法规
一切行为有记录
一切行为有监控
一切行为有复核
第6题：
制定GMP的部门是
第7题：
1998年修订版《GMP》制定依据是什么？什么时间开始施行？（选择或判断）
1998年修订版《GMP》是根据《中华人民共和国药品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
略
第8题：
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤。
A知识点：药品监督管理体制
第9题：
GMP适用范围是什么？
正确答案: （1）药品制剂生产全过程。各种药品制剂生产，从原辅材料入库到成品销售的全过程，都应遵照《GMP》的要求实施。
（2）原料药生产中影响成品质量的关键工序。影响原料药成品质量的工序，一般是指原料药粗品的精制、干燥和包装工序。
第10题：
GMP实施的原则是什么？
正确答案: 一切都有文件材料--有章可循；一切按规定程序办—照章办事；一切操作都有记录—有案可查。