GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()

题目

物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()

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第1题:

质量管理部门对物料供应商的评估应至少包括哪些内容?


参考答案:质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

第2题:

()是定期评估首先要做的工作。

  • A、部门绩效评估
  • B、采购角色绩效评估
  • C、供应商绩效评估
  • D、制定物料供应评估计划

正确答案:C

第3题:

关于供应商的管理,以下哪些说法是正确的?

A.质量部门应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计

B.企业法人代表、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立做出质量评估

C.改变主要物料供应商,还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。

D.质量管理部门应与主要物料供应商签订质量协议,在协议中明确双方所承担的质量责任。

E.物料应在合格供应商名录内采购,但偶尔一次不在名录内采购也没关系,只要后续将资料补齐即可。


参考答案:ABCD

第4题:

物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。


正确答案:质量评估、质量管理部门

第5题:

物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。


正确答案:质量评估;质量管理部门

第6题:

企业采购部门接到采购申请后的下一步工作是()

A.与供应商进行采购谈判
B.选择供应商
C.与供应商签订采购合同
D.确定采购价格

答案:B
解析:
企业采购管理的业务流程。步骤为:提出采购申请→选择供应商→进行采购谈判→签发采购订单→跟踪订单→物料验收→付款及评价。可知提出采购申请之后是“选择供应商”,故选B。

第7题:

供应商评估的程序包括()。 确定供应商评估的时间 确定供应商评估的主要指标成立供应商评估的小组综合打分。

  • A、供应商评估的程序包括
  • B、确定供应商评估的时间
  • C、确定供应商评估的主要指标
  • D、成立供应商评估的小组

正确答案:D

第8题:

在网络采购中对供应商进行评价的首要内容是(    )。

(A)供应商是否具备良好的售后服务意识

(B)供应商是否具备良好的质量改进意识和开拓创新意识

(C)供应商是否具备良好的运作流程

(D)供应商是否是否遵守公司制定的供应商行为准则


答案:ABCD

第9题:

质量管理部门应当对生产用物料的供应商进行(),并建立质量档案。

  • A、审核
  • B、审批
  • C、分类
  • D、质量评估

正确答案:D

第10题:

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。


正确答案:合格供应商名单

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