GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
题目
企业应当对每家物料供应商建立（），档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、（）、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、（）、定期的质量回顾分析报告等。
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第1题：
对企业的供应商要建立档案,供应商档案除要有有关合法证件外,还要有联系方式和供应商评价两方面。()
此题为判断题(对，错)。
答案：错误
第2题：
企业应为合格供应商建立评价和供货业绩档案，合格供应商的档案应包括()。
A、供应商名称
B、供应商评价资料
C、行业发展动态
D、定期评价报告
E、质量管理体系运行评价材料或认证书
B、供应商评价资料
C、行业发展动态
D、定期评价报告
E、质量管理体系运行评价材料或认证书
答案：A,B,D,E
解析：
企业应为合格供应商建立评价和供货业绩档案，以备查询和作为质量追溯的原始资料。合格供应商的档案应包括：供应商名称、供应商评价资料、供货历史记录、质量管理体系运行评价材料或认证证书、国家或行业抽查报告、采购商品的国家和行业标准、采购合同和协议、定期评价报告等。
第3题：
兽药经营企业应当建立质量管理档案，该档案的法定内容不包括
A.动物诊疗病历档案
B.人员档案
C.设备设施档案
D.供应商质量评估档案
E.进货及销售凭证
正确答案：A
第4题：
物料供应商的确定及变更应当进行（）。物料供应商的确定及变更应当经（）批准后方可采购。
正确答案:质量评估；质量管理部门
第5题：
公司规定物料供应商档案主要包括（）（）内容。
正确答案:供应部门、质量部门
第6题：
供应商管理的主要任务包括()。
A.建立供应商档案
B.设置供应商评估体系
C.对供应商进行评估并选择
D.输出供应商相关报表
标准答案:ABCD
第7题：
企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价，不需要进行现场审核。
正确答案:错误
第8题：
采购时应当明确采购信息,清晰表述采购要求,包括()()()、规程、图样等内容。应当建立采购记录,包括()、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当满足()要求。
答案：采购物品类别、验收准则、规格型号，采购合同，可追溯
第9题：
建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些？
正确答案:供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。
第10题：
物料应当（）进行全检，并与供应商的（）比较。应当定期评估供应商检验报告的（）、（）。
正确答案:定期；检验报告；可靠性；准确性