GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。
题目
建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。
相似问题和答案
第1题：
《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统，确保能够召回
A.任何一批已发运销售的产品
B.已发运销售至药品经营企业的全部产品
C.已发运销售至医疗机构的全部产品
D.已发运销售的最近一个批号的全部产品
E.已发运销售至医疗机构，尚未使用的产品
第2题：
根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
第3题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第4题：
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.降低药品发运过程中的质量风险
D.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
第5题：
药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A. 一级召回 B. 二级召回
C.三级召回 D.四级召回
E.五级召回
第6题：
不属于召回义务的内容是
A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D、药品生产企业负责将召回的药品销毁
E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
第7题：
B．安全隐患是指由于研发．生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C．主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回
D．责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品
第8题：
药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（ ）。
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此题暂无解析
第9题：
B．二级召回
C．三级召回
D．四级召回
第10题：
B.药品经营和使用单位对质量可疑药品，不能做退、换货处理，应及时报告当地药品监督管理部门
C.召回包括主动召回和责令召回，召回的主体都是药品生产企业
D.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险