GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

采集原料血浆应遵循()的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆()上签名。

题目

采集原料血浆应遵循()的原则。在采集原料血浆前应告知供血浆者血浆采集的程序和过程、可能发生的不良反应和风险。供血浆者在供血浆()上签名。

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第1题:

原料血浆通常指

A、全血分离制备而来的血浆

B、使用血细胞单采机采集的血浆

C、患者的血浆

D、献浆者在血浆站的单采血浆

E、献血者的血浆


参考答案:D

第2题:

原料血浆包装袋标签上必须标明的内容有()。

  • A、单采血浆站的名称
  • B、供血浆者姓名、编号或者条形码
  • C、血浆重量、血浆类型、采集日期、血浆编号、有效期
  • D、储存条件

正确答案:A,B,C,D

第3题:

单采血浆站可以采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。( )


参考答案:错误

第4题:

关于单采血浆站采集血浆,下列说法正确的是()

  • A、每次采集供血浆者的血浆量不得超过600毫升
  • B、血浆采集后必须单人份冰冻保存,严禁混浆
  • C、血浆标识应当采用条形码技术,同一血浆条形码至少30年不重复
  • D、严禁采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床

正确答案:B,D

第5题:

单采血浆站原料血浆采集管理的基本标准是什么?


正确答案:单采血浆站质量管理规范是单采血浆原料血浆采集管理的基本标准。

第6题:

负责原料血浆采集的机构是——。


答案:
解析:
单采血浆站

第7题:

原料血浆标签内容应包括()。

  • A、供血浆者编号
  • B、血浆蛋白含量
  • C、血浆重量
  • D、单采血浆站名称

正确答案:A,C,D

第8题:

单采血浆站应满足原料血浆年采集量不少于

A、10吨

B、20吨

C、30吨

D、40吨

E、50吨


参考答案:C

第9题:

单采血浆站有下列行为之一的有县级以上卫生行政部门限期责令改正,处以5万元以上10万元以下罚款()

  • A、采集血浆前,未对供血浆者进行健康检查和血液化验的
  • B、采集非划定区域内的供血浆者或其他人员的血浆
  • C、不对供血浆者进行身份识别
  • D、采集无《供血浆证》者的血浆的
  • E、过频过量采集血浆的

正确答案:A,B,C,D

第10题:

原料血浆采集区.物料储存区.低温冷库的容积应与原料血浆采集规模相适应。低温冷库的制冷能力应达到多少℃以下?()

  • A、-35
  • B、-25
  • C、-20
  • D、-40

正确答案:A

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