企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。

开办药品经营企业必须具备的条件包括（ ）。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有与所经营药品相适应的营业场所

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量

《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件

A、依法通过资格认定的药学技术人员

B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、相适应的质量管理机构及人员

D、健全的保证药品质量的规章制度

E、充足的保证药品生产的资金

开办药品经营企业必须具备的条件是

A．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B．具有保证所经营药品质量的规章制度

C．具有依法经过资格认定的药学技术人员

D．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

E．具有与所生产药品相适应的厂房、设施

A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产

B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核

D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责

根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是

A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告

B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助

E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

开办药品经营企业必须具备以下条件( )。

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D．具有保证所经营药品质量的规章制度

E．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。

A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求

C、委托生产药品的双方应当签订书面合同

D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

A．国家食品药品监督管理局

B．省级(食品)药品监督管理局

C．药品委托生产的委托方

D．药品委托生产的受托方

E．省级医药行业管理部门