GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业如对原先设定的可接受标准进行调整，需进行（），得出最终的验证结论。A、质量评估B、系统评估C、科学评估D、反馈讨论
题目
企业如对原先设定的可接受标准进行调整，需进行（），得出最终的验证结论。
- A、质量评估
- B、系统评估
- C、科学评估
- D、反馈讨论
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相似问题和答案
第1题：
企业进行战略环境分析时，通常的战略选择标准包括()。
A:合理性标准
B:适用性标准
C:可行性标准
D:可接受性标准
E:稳定性标准
B:适用性标准
C:可行性标准
D:可接受性标准
E:稳定性标准
答案：B,C,D
解析：
战略选择是在企业进行战略环境分析，提出备选战略方案的基础上实施的。在战略选择过程中必须秉承一定的标准，通常战略选择标准包括适用性、可行性和可接受性。
第2题：
制定企业标准的一般程序是：编制计划、调查研究，（），对标准草案进行必要的验证，审查、批准、编号、发布。
正确答案:起草标准草案、征求意见
第3题：
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
进行供应商评估分为哪几个步骤（）？
- A、梳理商品分类，设臵评估架构
- B、统计原始资料
- C、设定评估标准
- D、进行评估分类，得出分析结果
正确答案:A,B,C,D
第5题：
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
- A、干燥设备进行清洁验证
- B、粉碎设备进行清洁验证
- C、对粉碎粒度进行确认
- D、对生产车间的空调净化系统进行确认
正确答案:A,B,C,D
第6题：
运用标准价调整法进行估价时，首要步骤是（ ）。
A、进行房地产分组
B、确定估价范围
C、设定标准房地产
D、测算标准价
B、确定估价范围
C、设定标准房地产
D、测算标准价
答案：B
解析：
考点:标准价调整法。运用标准价调整法估价，一般分为下列步骤：（1）确定估价范围；（2）进行房地产分组；（3）设定标准房地产；（4）测算标准价；（5）确定有关调整系数；（6）计算各宗被估价房地产的价值或价格。
第7题：
制定企业标准是对标准草案进行必要的（）和发布。
- A、验证
- B、审查
- C、批准
- D、编号
正确答案:A,B,C,D
第8题：
验证主体进行审慎性验证可通过统计方法比较违约概率估计值与实际违约频率,确保统计结果满足内部设定标准。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第9题：
关于验证的正确表述包括（）
- A、设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证；
- B、验证必要条件：基本具备GMP条件；
- C、验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的；
正确答案:A,B,C
第10题：
最终灭菌产品是否每个申请注册的品种都要单独进行设备验证？是否可以只进行一次设备验证，其它品种可以通用？设备验证资料是否可不附在品种验证资料中，只作为存档备查？
正确答案:最终灭菌产品不一定每个申请注册的品种都要单独进行设备验证，如果注册品种采用相同的或更低的灭菌条件，可以只进行较高温度灭菌条件下的设备验证；针对品种灭菌条件的设备验证资料也应附在品种的验证资料中。