GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓储区应当禁止()和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等()。

题目

进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓储区应当禁止()和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等()。

参考答案和解析
正确答案:化妆和佩带饰物;吸烟;非生产用物品
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第1题:

生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放()等非生产用物品。 ①食品 ②饮料 ③香烟 ④个人用药品

A.①②③

B.②③

C.①②

D.①②③④


正确答案:D

第2题:

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案:A,B,C,D
解析:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第3题:

药品生产区、仓储区禁止吸烟和饮食。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

除本场内部的肉类,禁止任何生鲜产品进入农场生活区和生产区。所有进入农场生产区的肉类制品必须是必须是本农场的猪肉且经过中央厨房加热烹饪过的熟食。其他类别的熟食蛋白质补充仅允许在生活区食用,不得带入生产区。


正确答案:正确

第5题:

参观人员和未经培训的人员不得进入(),特殊情况确需进入的,应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。

  • A、生产区
  • B、质量控制区
  • C、仓库
  • D、生产区和质量控制区

正确答案:D

第6题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区

答案:C
解析:

第7题:

原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。

  • A、一般生产区→洁净区→控制区
  • B、一般生产区→控制区→洁净区
  • C、洁净区→控制区→一般生产区
  • D、控制区→一般生产区→洁净区

正确答案:B

第8题:

下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是

A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区

B、洁净区的洁净度要求为1万级

C、控制区的洁净度要求为10万级

D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行

E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区


参考答案:D

第9题:

生产区、仓储区禁止的行为有()

  • A、吸烟与饮食
  • B、个人用药品
  • C、存放食品、饮料、香烟
  • D、非生产用物品

正确答案:A,B,C,D

第10题:

进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物。


正确答案:错误

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