GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证
题目
企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。
- A、确认
- B、检验
- C、生产
- D、验证
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相似问题和答案
第1题：
计划工期与计算工期相等的双代号网络计划中，某工作的开始节点和完成节点均为关键节点时，说明该工作（ ）。
A：一定是关键工作
B：总时差为零
C：总时差等于自由时差
D：自由时差为零
B：总时差为零
C：总时差等于自由时差
D：自由时差为零
答案：C
解析：
2019版教材P123
本题考查的是网络计划时间参数的计算。对于网络计划中以终点节点为完成节点的工作，其自由时差与总时差相等。
本题考查的是网络计划时间参数的计算。对于网络计划中以终点节点为完成节点的工作，其自由时差与总时差相等。
第2题：
确认与验证的关键要素都应在（）中详细说明。
- A、验证记录
- B、验证总计划
- C、特殊文件
- D、同类文件
正确答案:B,D
第3题：
发行人应当对招股说明书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。（ ）
正确答案：×
保荐人应当对招股说明书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。
保荐人应当对招股说明书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。
第4题：
企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
正确答案:验证计划；验证方案；偏差处理；预防措施
第5题：
以下几项中，哪些不属于制定一个HACCP计划的基本方法：（）。
- A、确定关键控制点
- B、明确纠偏措施
- C、制定验证程序
- D、检查文件记录
正确答案:D
第6题：
关于发行上市保荐业务工作底稿的要求，说法正确的有()。
A:工作底稿应当内容完整、格式规范、标识统一、记录清晰
B:保荐机构应当对招股发行书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系
C:工作底稿可以以纸质文档、电子文档或者其他介质形式的文档留存，其中重要的工作底稿应当采用电子文档的形式
D:工作底稿应当至少保存10年
B:保荐机构应当对招股发行书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系
C:工作底稿可以以纸质文档、电子文档或者其他介质形式的文档留存，其中重要的工作底稿应当采用电子文档的形式
D:工作底稿应当至少保存10年
答案：A,D
解析：
保荐机构应当对招股说明书进行验证，并在验证文件与工作底稿之间建立起索引关系。工作底稿可以以纸质文档、电子文档或者其他介质形式的文档留存，其中重要的工作底稿应当采用纸质文档的形式。本题正确答案为AD选项。
第7题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
正确答案:有效控制，风险评估
第8题：
制定工作分解结构过程生成的关键文件是( )。
A、成果说明书
B、实际的工作分解结构
C、项目范围说明书
D、范围管理计划
参考答案：B
第9题：
验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
正确答案:审核；存档；实施人员；测试项目、验证设备；测点布置；数据采集要求
第10题：
培训规划方案的总报告应当包括（）。
- A、规划背景说明和概况说明
- B、制定规划的工作过程说明
- C、规划信息的陈述和分析
- D、规划目的与预期成效
- E、培训规划实施工作安排与建议
正确答案:A,B,C,D,E