GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
（）应当有经批准的现行质量标准。A、成品B、原料C、包装材料D、辅料
题目
（）应当有经批准的现行质量标准。
- A、成品
- B、原料
- C、包装材料
- D、辅料
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案
第1题：
我国现行的中药质量标准包括（）
- A、国家药品标准
- B、省、自治区、直辖市药品标准
- C、企业质量标准
- D、医院制剂质量标准
- E、研究院质量标准
正确答案:A,B
第2题：
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
正确答案:每个生产批量、每种包装形式、注册批准的工艺
第3题：
当主设备厂家或仪表制造厂家提供的热工仪表及控制装置的运行条件和质量标准，与国家，行业现行有关标准不完全相符时，该仪表的检修、调校和运行维护工作应（）
- A、遵守设备厂家或仪表制造厂的规定
- B、遵守国家、行业现行有关标准
- C、编写相应的规定和标准，经批准后执行
- D、按照现场实际需要决定
正确答案:A
第4题：
所有中间控制（包括生产人员所进行的中间控制），均应当按照经（）的方法进行，检验应当有记录。
- A、QA审核
- B、验证
- C、质量管理部门批准
- D、确认
正确答案:C
第5题：
物料和成品应当有经批准的现行（）。
- A、工艺规程
- B、质量标准
- C、清洁规程
- D、放行规程
正确答案:B
第6题：
蒙能集团应该对现行有效规程制度清单，应当有何要求？
正确答案: 应定期公布现行有效的规程制度清单；每年公布一次单位现行有效的现场规程制度清单，并按清单配齐各岗位有关的规程制度。
第7题：
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经（）审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
正确答案:生产管理负责人或质量管理负责人
第8题：
我国现行的中药质量标准及其主要特点？
正确答案:第一：国家药品标准：
（1）《中国药典》：科学性，先进性，实用性，为中药质量的监督管理提供了法律依据。
（2）《中华人民共和国卫生部药品标准.药材》作为药品生产、经营、使用以及监督等部门检验质量的法定依据。
（3）《中华人民共和国卫生部进口药材标准》是对外签订进口药材合同条款及检验的法定依据。
（4）《七十六种药材商品规格标准》是在中药商品流通领域用于限定药材商品规格等级的使用标准。
第二：省、自治区、直辖市药品标准：地方药品标准，收载的品种均为地区范围内使用的中药，还有企业药品标准，它是企业药品生产的质量标准，仅供企业内部使用。
第9题：
什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？
正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。
第10题：
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的（），不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的（）。工艺规程的制定应当以（）为依据。
正确答案:工艺规程；包装操作要求；注册批准的工艺