GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

物料的文件包括()。A、物料的购进制度B、物料的验收制度C、物料的贮存、养护制度D、中药材和中药饮片的养护操作规程

题目

物料的文件包括()。

  • A、物料的购进制度
  • B、物料的验收制度
  • C、物料的贮存、养护制度
  • D、中药材和中药饮片的养护操作规程
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

答案:D
解析:
制剂室应有的文件包括:《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外,不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室(区)应维持一定的正压,并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。

第2题:

MRP的输入文件包括()。

  • A、采购计划
  • B、主生产计划
  • C、物料清单
  • D、库存文件
  • E、生产计划

正确答案:B,C,D

第3题:

MRP的输入包括( )。

A、主生产计划

B、物料清单

C、库存状态文件

D、MRP源代码


参考答案:ABC

第4题:

清场内容包括本品种()

  • A、残料余物
  • B、周转容器
  • C、标记
  • D、无关物料、文件及同类材料

正确答案:A,B,C,D

第5题:

能够罗列出某一产品的所有构成项目,同时还指出这些项目之间的结构关系文件是()

  • A、物料编码
  • B、物料主文件
  • C、物料清单
  • D、零件清单

正确答案:C

第6题:

MRP物料需求计划的主要输入参数为()

  • A、主生产计划、物料清单和库存状态文件
  • B、提前期、物料清单和库存状态文件
  • C、主生产计划、物料清单和提前期
  • D、主生产计划、提前期和库存状态文件

正确答案:A

第7题:

一个自制物料的提前期是:()

  • A、在物料主文件中为该物料项目指定并用于MRP系统中的时间
  • B、在工艺路线文件中完成所有的工序所用的时间
  • C、完成该物料的实际使用时间
  • D、以上都对

正确答案:D

第8题:

在物料需求计划中,产品所需零部件明细表及其结构称为()

A、库存文件

B、信息文件

C、产品物料清单

D、设计文件


参考答案:C

第9题:

清场要求室内不得存放与下次生产无关的物品包括()

  • A、物料
  • B、文件
  • C、记录
  • D、工具
  • E、容器

正确答案:A,B,C

第10题:

物料编码文件包括()。

  • A、物料技术资料信息
  • B、物料的库存信息
  • C、物料计划管理信息
  • D、物料的采购管理信息

正确答案:A,B,C,D