GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。

题目

物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。

参考答案和解析
正确答案:质量评估;质量管理部门
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相似问题和答案

第1题:

质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括哪些内容?


正确答案: 供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。如进行现场质量审计和样品小批量试生产的,还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。

第2题:

物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()


正确答案:错误

第3题:

企业应当根据生产工艺要求、对产品质量的影响程度、物料的特性以及对供应商的质量评估情况,确定合理的()标准。

  • A、产品质量
  • B、辅料质量
  • C、物料质量
  • D、原料质量

正确答案:C

第4题:

对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分类,分别编制()并管理。

  • A、物料代码
  • B、编码
  • C、批号
  • D、物料编号

正确答案:C

第5题:

()应当与主要物料供应商签订质量协议,在()中应当明确双方所承担的质量责任。


正确答案:质量管理部门;协议

第6题:

物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。


正确答案:质量评估、质量管理部门

第7题:

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、()、()、物料供应商批准的程序。


正确答案:质量评估方式;评估标准

第8题:

物料应当()进行全检,并与供应商的()比较。应当定期评估供应商检验报告的()、()。


正确答案:定期;检验报告;可靠性;准确性

第9题:

质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,分发经批准的()。


正确答案:合格供应商名单

第10题:

()的确定及变更应当进行质量评估。


正确答案:物料供应商