GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）A、关键的称量或分装操作B、称量或分装操作C、称量操作D、分装操作
题目
原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）
- A、关键的称量或分装操作
- B、称量或分装操作
- C、称量操作
- D、分装操作
参考答案和解析
正确答案:A
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相似问题和答案
第1题：
培养基制备后应保持一定的透明度，下面制备操作影响最大的是( )。
A.原料称量混合溶解
B.加热煮沸，调pH值
C.过滤、分装容器
D.消毒或灭菌
正确答案：C
第2题：
衡器在进行称量过程中需要操作者干预的称为（）；在称量过程中无需操作者干预，按着预先确定的程序进行称量的称为（）。
正确答案:非自动衡器； 自动衡器
第3题：
每次称量前应进行自校处理后再进行称量操作是确保称量无误的关键步骤。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：正确
第4题：
如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）
- A、物料的名称或代码
- B、接收批号或流水号
- C、分装容器中物料的重量或数量
- D、必要时，标明复验或重新评估日期
正确答案:A,B,C,D
第5题：
清洁操作区是餐饮单位（）要求最高的操作场所，通常用于进行高风险食品的加工操作，如凉菜配制、蛋糕裱花、备餐操作、集体用餐分装分装等。
- A、内部装修
- B、通风条件
- C、清洁程度
- D、以上都不是
正确答案:C
第6题：
空分装置开车过程中现场人员操作时注意什么？
正确答案:空分系统操作时，所有阀门必须缓慢操作，防止温度应力导致管线变形损坏；中控人员发出的指令明确，现场人员操作前、后都必须反馈中控；
第7题：
什么叫称量分析？有哪些基本操作？
正确答案: 称量分析是根据反应的产物（沉淀）质量来确定待测组分含量的一种定量分析方法。
称量分析的基本操作是样品溶解、沉淀、过滤、洗涤、干燥、灰化、灼烧、称量。
第8题：
粉针剂的分装操作的场所为（ ）。
正确答案：A
第9题：
关键的称量或分装操作应当有（）或有类似的控制手段。
正确答案:复核
第10题：
物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在（）内分区域（室）进行。
正确答案:洁净区