GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。

题目

生产设备清洁的操作规程中应当规定,如需拆装设备,还应当规定设备拆装的()和()。

参考答案和解析
正确答案:顺序;方法
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相似问题和答案

第1题:

不爱护设备的做法是()。

  • A、私自拆装设备
  • B、正确使用设备
  • C、保持设备清洁

正确答案:A

第2题:

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

  • A、清洁方法
  • B、清洁用设备
  • C、清洁工具
  • D、清洁剂的名称和配制方法

正确答案:A,B,C,D

第3题:

《特种设备安全监察条例》规定,特种设备作业人员在作业中应当严格执行特种设备的操作规程和有关的安全规章制度。

A

B



第4题:

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。

  • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
  • B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
  • C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
  • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

正确答案:A,B,C,D

第5题:

不爱护设备的做法()

  • A、定期拆装设备
  • B、正确使用设备
  • C、保持设备清洁
  • D、及时保养设备

正确答案:A

第6题:

《条例》规定:特种设备作业人员在作业中应当执行特种设备的操作规程和有关的安全规章制度。()

  • A、正确
  • B、错误

正确答案:B

第7题:

不爱护设备的做法是()。

  • A、定期拆装设备
  • B、正确使用设备
  • C、保持设备清洁
  • D、及时保养设备

正确答案:A

第8题:

如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。

  • A、消毒或灭菌的具体方法
  • B、消毒剂的名称和配制方法
  • C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
  • D、设备消毒或灭菌后的保存时限

正确答案:A,B,C,D

第9题:

设备清洁过程中如需对设备消毒或灭菌,还应当规定消毒或灭菌的(),消毒剂的()和()。


正确答案:具体方法;名称;配制方法

第10题:

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。


正确答案:名称和配制方法