GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？
题目
《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为哪几级？
相似问题和答案
第1题：
药品召回中药品生产企业的责任是( )。
A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回
B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回
C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品
D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品
E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
第2题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指
A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第3题：
在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。
A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回
B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品
D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品
E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
第4题：
根据《药品召回管理办法》，药品召回分级的依据是
A．药品产生危害的范围
B．药品产生危害的严重程度
C．药品安全隐患的严重程度
D．药品不良反应的严重程度
E．药品上市的时间长度
第5题：
依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。
A．责令召回药品
B．没收违法所得
C．并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D．并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E．造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
考察重点是《药品召回管理办法》对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的法律责任的规定。法律责任包括：责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款，造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。故选ACE。
第6题：
对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
A．五级召回
B．四级召回
C．三级召回
D．二级召回
E．一级召回
根据《药品召回管理办法》
第7题：
根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指
A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回
E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
第8题：
药品召回分级的依据是()。
A、根据药品产生危害的范围
B、根据药品产生危害的严重程度
C、根据药品安全隐患的严重程度
D、根据药品不良反应的严重程度
E、根据药品上市的时间长度
第9题：
根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有 （ ）
第10题：
根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康詹害的药品，实施的药品召回属于
A.五级召回
B.四级召回
C.三级召回
D.二级召回
E.一级召回
《药品召回管理办法》第十四条：根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回，使用该药品可能引起严重健康危害的；②二级召回，使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；③三级召回，使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品三级召回的相应概念是历年常考的题。