GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

成品放行前应当存放在待验区,有明显标示及相关记录。

题目

成品放行前应当存放在待验区,有明显标示及相关记录。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在()内待验。


正确答案:冷库

第2题:

企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括( )等,并有明显区分,退货产品应当单独存放。

A.待验区、合格品区

B.不合格品区、发货区

C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区


正确答案:C

第3题:

药品待验区域及验收药品的设施设备,应当符合()。

A.待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离

B.待验区域符合待验药品的储存温度要求

C.设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求

D.保持验收设施设备清洁,不得污染药品


答案:ABCD

第4题:

如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有(),且只限于()。


正确答案:醒目的标识;经批准的人员出入

第5题:

成品()应当待验贮存。

  • A、放行前
  • B、入库后
  • C、检验合格后
  • D、检验未完成时

正确答案:A,D

第6题:

在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当()。


正确答案:
单独存放

第7题:

销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收

  • A、待验区
  • B、退货区
  • C、不合格区
  • D、合格区

正确答案:B

第8题:

药品待验区和退货区都应用黄色标示。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

待验区一般采用()。

  • A、蓝色标示
  • B、红色标示
  • C、黄色标示
  • D、白色标示

正确答案:C

第10题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在()内妥善保存。

  • A、隔离区
  • B、待验区
  • C、库房
  • D、取样区

正确答案:A