GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()。

题目

生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放()。

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第1题:

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案:A,B,C,D
解析:
《药品生产质量管理规范》要求:①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第2题:

根据需要,兽药生产企业生产厂房应划分和具备()条件。

  • A、厂房内应划分生产区和仓储区,具有与生产规模相适应的面积和空间
  • B、便于生产操作和安置设备
  • C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品
  • D、应最大限度地减少差错和交叉污染

正确答案:A,B,C,D

第3题:

选择大量订货这一方式应注意以下哪些情况?()

A.使用量大,有足够的贮存空间及有较长的效期

B.使用量大,有足够的贮存空间及价格优惠

C.使用量大,有较长的效期及价格优惠

D.有较长的效期,有足够的贮存空间及价格优惠


答案A

第4题:

生产区、仓储区应当禁止存放哪些非生产用物品?


正确答案: 食品、饮料、香烟和个人用药品

第5题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


正确答案:混淆、交叉污染

第6题:

废弃物应定期清理,不做长期储存,动物房舍亦应设有足够的贮存空间,贮存暂时无法立刻处理的废弃物。废弃物储存区与其他区室分隔,尽量远离动物饲养区、人员休息区或场内主要运输线上。废弃物贮存室必须密闭,避免臭气外泄和防止苍蝇、蟑螂、啮齿类动物侵入。


正确答案:正确

第7题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免生产或质量控制操作发生()。


正确答案:遗漏或差错

第8题:

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )

A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品


正确答案:ABCD

第9题:

进入洁净生产区的人员不得()。生产区、仓储区应当禁止()和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等()。


正确答案:化妆和佩带饰物;吸烟;非生产用物品

第10题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

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