GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前,也必须进行清场,以防止()的发生。A、混药事故B、混批事故C、数量错误D、交叉污染

题目

包装同一品种药品,更换下一个生产批号之前,也必须进行清场,以防止()的发生。

  • A、混药事故
  • B、混批事故
  • C、数量错误
  • D、交叉污染
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

的标签的内容、格式及颜色必须一致。

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签应标明


正确答案:A
A 知识点:《药品说明书和标签管理规定》同一药品生产企业的同一药品的标签规定

第2题:

药品标签或说明书上必须注明

A.药品成分、剂型、生产企业、生产批号

B.药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号

C.药品名称、规格、生产批号、批准文号

D.药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产批号

E.药品名称、成分、剂型、包装、批准文号


正确答案:B

第3题:

内容至少必须标注药品名称、规格及生产批号

A.药品包装

B.内包装标签

C.中包装标签

D.大包装标签

E.原料药


正确答案:B

第4题:

关于同品种药品标签规定的说法,正确的是

A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

答案:A,B,C
解析:
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

第5题:

申请进行药品分包装应符合的要求是

A.该药品已取得了《进口药品注册证》

B.该药品是中国境内尚未生产的品种

C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年

E.该药品已取得了《医药产品注册证》


正确答案:ABCDE

第6题:

《药品包装、标签、说明书管理暂行规定》明确药品内包装标签必须注明

A.药品名称

B.规格

C.贮藏

D.不良反应

E.生产批号


正确答案:ABE

第7题:

请根据以下内容回答 119~120 题

A.药品最小销售单元

B.进口药品的包装标签

C.进口分装药品的包装、标签

D.经批准异地生产的药品的包装、标签

E.同一企业、同一药品的相同规格品种

第 119 题 应标明原生产国家或地区企业名称、生产日期批号、有效期及国内分装企业名称等的是( )。


正确答案:C

第8题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪些方面必须一致

A.标签格式

B.标签颜色

C.标签内容

D.批号


正确答案:ABC
本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC

第9题:

申请进行进口药品分包装的,应符合下列哪些要求

A.该药品是中国境内尚未生产的品种

B.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.该药品已取得了"进口药品注册证"

D.该药品已取得了"医药产品注册证"

E.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限-般不超过5年


正确答案:ABCDE

第10题:

药品的内包装标签上必须要注明药品名称、生产批号和有效期三项。

A

B



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