GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。
题目
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）；储罐的通气口应当安装（）的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免（）、（）。
参考答案和解析
正确答案:无毒、耐腐蚀；不脱落纤维；死角、盲管
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相似问题和答案
第1题：
包括纯化水，注射用水和灭菌注射用水
A.纯化水
B.蒸馏水
C.注射用水
D.灭菌注射用水
E.制药用水
正确答案：E
第2题：
生产注射剂所用的溶剂最常采用的是（）。
- A、灭菌注射用水
- B、纯化水
- C、注射用水
- D、去离子水
- E、注射用油
正确答案:C
第3题：
对制药用水的生产及质量控制描述错误的是
A、纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法
B、纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C、注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法
D、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀
E、纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体
参考答案：B
第4题：
储罐是长输油气管道输送介质的储存容器。其主要形式有（）。
- A、卧式圆柱形和立式圆柱形
- B、立式圆柱形和球形储罐
- C、卧式圆柱形和球形储罐
- D、球形储罐和柱形储罐
正确答案:B
第5题：
储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀的是（）
- A、纯化水
- B、饮用水
- C、两者均是
- D、两者均不是
正确答案:A
第6题：
包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是
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A．纯化水
B．灭菌蒸馏水
C．注射用水
D．灭菌注射用水
E．制药用水
B．灭菌蒸馏水
C．注射用水
D．灭菌注射用水
E．制药用水
答案：E
解析：
此题考查注射剂的溶剂。《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水，除另有规定，可作为饮片的提取溶剂)。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水，可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。临床应用的灭菌注射用水一般按药品批准文号管理，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌注射用水灌装规格应该适应临床需要，避免大规格、多次使用造成的污染。
第7题：
工艺用水使用的先后次序必须遵循（）的用水次序，根据不同剂型选用最终用水。
- A、饮用水→纯化水→注射用水
- B、饮用水→注射用水→纯化水
- C、注射用水→纯化水→饮用水
- D、纯化水→饮用水→注射用水
正确答案:A
第8题：
我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。
A、纯化水、注射用水
B、饮用水、注射用水
C、饮用水、纯化水
D、饮用水、纯化水和注射用水
E、注射用水
参考答案：D
第9题：
纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当（）、（）。
正确答案:无毒、耐腐蚀
第10题：
注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的（）。
正确答案:疏水性除菌滤器