GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）A、质量标准B、操作规程C、设备运行记录D、稳定性考察报告
题目
药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
- A、质量标准
- B、操作规程
- C、设备运行记录
- D、稳定性考察报告
相似问题和答案
第1题：
药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第2题：
药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第3题：
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是()
A、委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
B、企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯
C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件
D、委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
第4题：
药品生产企业应当（ ）。
A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
此题暂无解析
第5题：
药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（ ）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
此题暂无解析
第6题：
药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第7题：
药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
第8题：
有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括（ ）。
A.医疗机构应有专门的管理人员
B.药品批发企业有专储仓库或者专储药柜
C.药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年
D.医疗机构凭医师处方发药，处方应当保存至超过药品有效期2年
E.药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
本题考查有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定。本题的“陷阱”是以“简洁”“混搭”方式，而丢失关键内容。依据规定，对蛋白同化制剂、肽类激素“药品批发企业应有专门的管理人员”，而“医疗机构凭医师处方发药”作为管理手段。另外，医疗机构“将调剂处方保存2年”而不是“保存至超过药品有效期2年”。因此，备选答案A，D均错误。
第9题：
药品经营企业、使用单位（ ）。
A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
C.应当控制和收回存在安全隐患的药品
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
此题暂无解析
第10题：
企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存()年。
A3
B5
C8
D10