GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

题目

无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

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第1题:

银行外部营销人员的培训应包括岗前培训和在职培训。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

培训教师的选择应从( )实际出发,选择外部或组织内部人员。

A.培训目标 B.培训策划 C.培训方式 D.培训制约条件
E.培训资源


答案:A,D,E
解析:

第3题:

计算机故障需外部人员维修或安装、调试时,应采取()措施。

A、不采取任何措施

B、督促维修人员尽快修好

C、告诉他不要用自己的U盘

D、严格保密措施


参考答案:D

第4题:

无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。


正确答案:净化

第5题:

无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。


正确答案:水池;地漏;微生物

第6题:

必须进行GMP培训的是()

A.药品生产的各级人员

B.药品销售的各级人员

C.药品供应的各级人员

D.药品生产企业的所有人员


正确答案:A

第7题:

工程建设施工人员应提前做好()。如人员准备、物资进场准备、施工工器具准备、可能影响施工进度的外部协调准备等。督促工程进度和质量,确保按计划停送电,减少()时间。
停电施工前的准备工作;无效停电

第8题:

()是指企业或个人在生产过程中给其他企业或个人带来了收益。

A.消费的正外部效应

B.消费的负外部效应

C.生产的正外部效应

D.生产的负外部效应


参考答案:C

第9题:

在培训过程中应选择()。

  • A、外部培训师
  • B、内部培训师
  • C、内、外部培训师均可
  • D、公司新委派管理人员指定的培训师

正确答案:A

第10题:

无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。


正确答案:从事动物组织加工处理;微生物培养

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