GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
相似问题和答案
第1题：
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第2题：
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
第3题：
为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第4题：
无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。
正确答案:静态级别；级别
第5题：
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的（）应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。
- A、物料
- B、设备
- C、人数
- D、耗材
正确答案:C
第6题：
为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应
A．定期消毒
B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株
D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施
E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第7题：
以下与GMP的规定不相符的是（）
- A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
- B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
- C、进入洁净室（区）的人员不得化装
- D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
- E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
正确答案:E
第8题：
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效，可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第9题：
无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。
正确答案:清洁；空气阻断；倒灌
第10题：
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。
正确答案:正压气流、压差