GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A、复核、批准B、起草、审核C、审核、放行D、审核、批准
题目
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。
- A、复核、批准
- B、起草、审核
- C、审核、放行
- D、审核、批准
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相似问题和答案
第1题：
组织应当对（）过程实施过程确认。
- A、生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的
- B、问题在产品使用后或服务在交付后才显现的
- C、关键的
- D、A+B
正确答案:D
第2题：
施工企业应根据审批的分包方编制的施工或服务方案，对对分包方的施工或服务进行确认和验证。
正确答案:正确
第3题：
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、
B、设备
C、生产工艺
D、清洁方法
答案：ABCD
解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。
第4题：
企业应制定（），以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息？
- A、验证方案
- B、验证文件
- C、验证年度计划
- D、验证总计划
正确答案:D
第5题：
遵循支付卡行业数据安全标准（PCIDSS）的组织在与服务供应商共享持卡人信息时必须（）。
- A、定期验证服务商遵循PCI DSS合规的状态
- B、对服务提供商进行年度PCI DSS评估
- C、确保服务提供商按照PCI DSS要求更新和测试DRP
- D、验证服务供应商的安全策略和企业的安全策略保持一致
正确答案:A
第6题：
有关证书查询验证服务系统的作用是（）
- A、提供加密、解密、签名、签名验证、数字信封等安全服务
- B、提供数字证书的生产服务
- C、为应用系统验证用户身份服务
- D、为抗抵赖和审计服务提供支持
正确答案:A
第7题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
正确答案:有效控制，风险评估
第8题：
若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认，适宜时再确认
正确答案:错误
第9题：
应当根据（）的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。
- A、确认
- B、考察
- C、研究
- D、验证
正确答案:A,D
第10题：
供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。
- A、方案
- B、数据
- C、标准
- D、报告
正确答案:A,B,D