GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： 1.采用新的检验方法； 2.检验方法需变更的； 3.（） 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
题目
符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证： 1.采用新的检验方法； 2.检验方法需变更的； 3.（） 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
相似问题和答案
第1题：
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。
此题为判断题(对，错)。
第2题：
对船舶进行防止空气污染检验是，可采取什么方法验证SOx的控制符合性？
正确答案:核查船上保存的燃油加油记录单和油样，确认船上使用的燃油硫含量不超过4.5%（m/m）。
第3题：
采用预制煤层瓦斯区域防空措施时，应当以预制区域的煤层残余瓦斯压力或者残余瓦斯含量为主要指标或其他经试验证实有效的指标和方法进行措施效果检验。这些指标在检验时可以采用推算值。
此题为判断题(对，错)。
第4题：
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，工厂一般可以采用等效方法进行认证产品的确认检验。
正确答案:错误
第5题：
出口产品检验人员可以按照其认为适当的标准、程序、方法进行检验，对其出具的检验证单等负责。
正确答案:错误
第6题：
A.t检验
B.配对t检验
C.Mann-Whitney检验
D.F检验
第7题：
采购经检验或验证确认合格的产品，由负责检验或验证的人员采用挂牌或其它适宜的方法进行标识。
正确答案:正确
第8题：
发生以下哪些情况时应对检验方法进行验证?()
A.采用新的检验方法
B.检验方法变更的
C.采用《中华人民共和国药典》未收载的检验方法
D.法规规定的其它需要验证的检验方法
第9题：
例行检验可以采用经验证的等效的方法进行。
正确答案:正确
第10题：
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验，其（）。
- A、可采用等效方法进行检验
- B、应按产品标准规定的型式试验的方法和要求进行
- C、不能采用标准中规定的型式试验条件和方法
- D、以上均不对
正确答案:B