GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当（），不能（）。
题目
文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当（），不能（）。
参考答案和解析
正确答案:确切、清晰、易懂；模棱两可
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相似问题和答案
第1题：
质量管理体系文件应当标明()。文字应当准确、清晰、易懂。
A题目
B种类
C目的
D文件编号
E版本号
参考答案：ABCDE
第2题：
涉及国家机密的文件应当标明_________ 、_________。
答案：秘密等级、保密期限
第3题：
应当标明文件份数序号的公文是（ ）。
A．绝密文件
B．机密文件
C．秘密文件
D．一般文件
正确答案：AB
公文份数序号，是将同一文稿印制若干份时每份公文的顺序编号。编制份数序号的目的是为了便于公文的登记、管理和回收，以防止丢失。根据《国家行政机关公文处理办法》第10条的规定，涉及国家秘密的公文应当标明密级和保密期限，其中，“绝密”、“机密’’级公文还应当标明份数序号。如果发文机关认为有必要，也可以对不带密级的公文编制份数序号，如国务院文件都编有份数序号。
公文份数序号，是将同一文稿印制若干份时每份公文的顺序编号。编制份数序号的目的是为了便于公文的登记、管理和回收，以防止丢失。根据《国家行政机关公文处理办法》第10条的规定，涉及国家秘密的公文应当标明密级和保密期限，其中，“绝密”、“机密’’级公文还应当标明份数序号。如果发文机关认为有必要，也可以对不带密级的公文编制份数序号，如国务院文件都编有份数序号。
第4题：
下列涉及专利产品的广告中说法正确的是（）。
- A、应当标明专利申请号和专利人
- B、应当标明专利号和种类
- C、应当标明专利申请号
- D、应当标明专利有效期限
正确答案:B
第5题：
《招标投标法》规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括（）等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。
A.招标项目的技术要求
B.对投标人资格审查的标准
C.投标报价要求和评标标准
D.标明特定的生产供应者
E.不允许投标的潜在投标人
B.对投标人资格审查的标准
C.投标报价要求和评标标准
D.标明特定的生产供应者
E.不允许投标的潜在投标人
答案：A,B,C
解析：
2019版教材P76页
(三)编制招标文件及标底《招标投标法》规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。国家对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
(三)编制招标文件及标底《招标投标法》规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。国家对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
第6题：
招标公告应当载明招标人的名称和地址、招标项目的性质、数量、( )和时间以及获取招标文件的办法等事项。
正确答案：实施地点
第7题：
《招标投标法》规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括（）等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。
A、招标项目的技术要求
B、对投标人资格审查的标准
C、投标报价要求和评标标准
D、标明特定的生产供应者
E、不允许投标的潜在投标人
B、对投标人资格审查的标准
C、投标报价要求和评标标准
D、标明特定的生产供应者
E、不允许投标的潜在投标人
答案：A,B,C
解析：
2018新教材P83-84(三）编制招标文件及标底《招标投标法》规定，招标人应当根据招标项目的特点和需要编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求、对投标人资格审查的标准、投标报价要求和评标标准等所有实质性要求和条件以及拟签订合同的主要条款。国家对招标项目的技术、标准有规定的，招标人应当按照其规定在招标文件中提出相应要求。
第8题：
下列关于质量记录管理的描述，哪些是正确的?
A.质量记录分为三种类型：与质量体系运行有关的质量记录、与产品有关的记录、来自供应商的记录
B.质量记录应当有题目、编号、执行日期、参考文件编号等信息
C.质量文件的编号是唯一性的
D.质量记录的填写只能用黑色或蓝色的碳水笔填写，不得使用铅笔和圆珠笔
参考答案：ABCD
第9题：
量管理体系文件应当标明（）。文字应当准确、清晰、易懂。
- A、题目
- B、种类
- C、目的
- D、文件编号
- E、版本号
正确答案:A,B,C,D,E
第10题：
质量管理体系文件应当标明（）。
- A、文件题目
- B、文件种类
- C、文件制定的目的
- D、文件编号
- E、文件版本号
正确答案:A,B,C,D,E