GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度

题目

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。

  • A、取样回收率
  • B、残留物的性质
  • C、残留物检验方法的灵敏度
  • D、残留物的限度
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第1题:

饭店常用的清洁剂有洗涤剂、()、碱性清洁剂、()、()、溶剂、消毒剂、空气清新剂。


正确答案:酸性清洁剂;中性清洁剂;上光剂

第2题:

食品生产企业应建立清洁剂、消毒剂等化学品的使用制度。


正确答案:正确

第3题:

不应将使用后或污染的擦拭布巾或地巾重复浸泡至清洁用水、使用中清洁剂和消毒剂内。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第4题:

清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。


正确答案:设备

第5题:

在清洁验证过程中,应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的()时限对清洁验证的影响。

  • A、灭菌
  • B、保存
  • C、使用
  • D、存放

正确答案:B,D

第6题:

配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括()。

  • A、清洁程序
  • B、间隔时间
  • C、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
  • D、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

正确答案:A,B,C,D

第7题:

无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。


正确答案:无菌的;经无菌处理

第8题:

药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ( )

A.清洁方法

B.清洁程度

C.间隔时间

D.使用的清洁剂或消毒剂

E.清洁工具的清洁方法和存放地点


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:卫生

第9题:

无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。


正确答案:清洁容器内;规定时限

第10题:

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。


正确答案:名称和配制方法

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