无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。

正确答案:卫生死角；残留水平

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第1题：

无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，水池或地漏应安装易于（）且带有（）功能的装置以防（）。

正确答案:清洁；空气阻断；倒灌

第2题：

无菌生产的A/B级洁净区内可以设置水池和地漏

正确答案:错误

第3题：

无菌药品应当按照（）的原则对C级洁净区和D级洁净区（必要时）进行（）

正确答案:质量风险管理；动态监测

第4题：

怎样确定无菌药品生产用洁净区级别？

正确答案: 应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别

第5题：

无菌药品生产，洁净区门的设计应当便于（）。

正确答案:清洁

第6题：

无菌药品生产洁净区更衣室后段的（）应当与其相应洁净区的（）相同。

正确答案:静态级别；级别

第7题：

无菌生产的（）级洁净区内禁止设置水池和地漏，在其它洁净区内，水池或地漏应当有适当的（）、（）和（）。

正确答案:A/B；设计；布局；维护

第8题：

无菌药品生产除A/B级洁净区，在其它洁净区内，（）或（）同外部排水系统的连接方式应当能够防止（）的侵入。

正确答案:水池；地漏；微生物

第9题：

无菌药品生产，在洁净区内进行设备维修时，应该完成哪些工作才能重新进行生产？

正确答案: 在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。

第10题：

无菌药品生产，为减少（）并便于清洁，洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。

正确答案:尘埃积聚