GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

题目

采用经过()或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对()设备表面的残留物进行检测。

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第1题:

如需对设备消毒或灭菌,设备清洁消毒灭菌标准操作规程应当规定()。

  • A、消毒或灭菌的具体方法
  • B、消毒剂的名称和配制方法
  • C、设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限
  • D、设备消毒或灭菌后的保存时限

正确答案:A,B,C,D

第2题:

清洁方法应当经过确认,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染。


正确答案:错误

第3题:

关于医院环境表面清洁与消毒的原则,叙述正确的是()

A、清洁病房时,应由下而上,由轻度污染到重度污染

B、清洁工具共同使用,实行集中管理

C、环境表面应采用高水平消毒剂进行日常消毒

D、使用后或污染的地巾不能浸泡至清洁用水和使用中的消毒剂中

E、对高频接触、易污染、难清洁与消毒的表面,可采取隔断防护措施


正确答案:D

第4题:

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。

  • A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积
  • B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁
  • C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染
  • D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

正确答案:A,B,C,D

第5题:

清洁方法要经过验证,保证其清洁效果的目的是()

  • A、防止污染
  • B、防止交叉污染
  • C、防止污染和交叉污染
  • D、防止差错

正确答案:C

第6题:

清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。


正确答案:错误

第7题:

在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的()、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法,使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。

  • A、清洁方法
  • B、清洁用设备
  • C、清洁工具
  • D、清洁剂的名称和配制方法

正确答案:A,B,C,D

第8题:

根据《中华人民共和国清洁生产促进法》,企业在进行技术改造过程中,应当采取的清洁生产措施包括()。
A对生产过程中产生的余热进行综合利用
B采用无害或低毒的原料替代毒性大、危害严重的原料
C采用污染物产生量少的设备替代污染物产生量多的设备
D采用能够达到国家规定的污染物排放标准的污染防治技术


答案:A,B,C,D
解析:

第9题:

设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。


正确答案:设计;选型;安装;改造;维护

第10题:

生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的()。


正确答案:名称和配制方法

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