GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

物料和成品应当有经批准的现行()。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程

题目

物料和成品应当有经批准的现行()。

  • A、工艺规程
  • B、质量标准
  • C、清洁规程
  • D、放行规程
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

广义的物料通常不包括以下物料().

A成品

B素材

C原材料和成品

D在制品


B

第2题:

物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当至少为待包装品。


正确答案:错误

第3题:

物料的放行应至少符合以下哪些要求?

A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果

B.物料应小试确认后放行

C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。

D.物料应当由指定人员签名批准放行


参考答案:ACD

第4题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第5题:

物料的质量评价应当有(),如批准放行、不合格或其他决定。

  • A、评估
  • B、明确的结论
  • C、明确的去向
  • D、权威

正确答案:B

第6题:

不合格物料的最终处理情况应当有()。

  • A、批准
  • B、处理意见
  • C、记录
  • D、销毁方式

正确答案:C

第7题:

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。

  • A、质量受权人
  • B、生产管理负责人
  • C、质量管理负责人
  • D、企业负责人

正确答案:C

第8题:

广义的物料通常不包括以下物料()

A.成品

B.素材

C.原材料和成品

D.在制品


正确答案:B

第9题:

()应当有经批准的现行质量标准。

  • A、成品
  • B、原料
  • C、包装材料
  • D、辅料

正确答案:A,B,C,D

第10题:

()的每个包装容器上均应当有醒目清晰的标志,并在隔离区内妥善保存。

  • A、不合格的物料
  • B、中间产品
  • C、待包装产品
  • D、成品

正确答案:A,B,C,D

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