GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

产尘操作间保持相对负压的目的是什么?

题目

产尘操作间保持相对负压的目的是什么?

参考答案和解析
正确答案: 防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
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相似问题和答案

第1题:

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。

A.负压

B.正压

C.正负压都可以


参考答案:A

第2题:

生产人员经过洁净区各道门时,应随手关门保持洁净区相对(),预防污染。洁净区内,制粒间等产尘量大的房间相对外走廊()。


正确答案:正压;负压

第3题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.青霉素类

B.中药注射剂

C.大容量注射液

D.高活性化学药品


参考答案:A

第4题:

空气洁净度等级相同的区域内产尘量大的操作室应保持()。


正确答案:相对负压

第5题:

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()

  • A、高致敏性药品
  • B、青霉素类药品
  • C、β-内酰胺类药品
  • D、某些激素类

正确答案:B

第6题:

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

答案:B
解析:
(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负,卡介专独,β性专分,激毒高专"准确记忆。

第7题:

产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。


正确答案:保持相对负压;避免交叉污染

第8题:

空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持相对()。

A.正压

B.负压

C.常压


参考答案:B

第9题:

GMP对产尘量大的操作间有什么要求?


正确答案: 应保持相对负压,应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁。

第10题:

产尘操作间防止粉尘扩散的措施是什么?


正确答案:产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。