GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
设备的设计确认主要内容有（）A、设备的性能参数；B、符合GMP要求的材质；C、结构便于清洁和操作D、选型符合国家标准、满足药品生产需要；E、尺寸大小符合要求；
题目
设备的设计确认主要内容有（）
- A、设备的性能参数；
- B、符合GMP要求的材质；
- C、结构便于清洁和操作
- D、选型符合国家标准、满足药品生产需要；
- E、尺寸大小符合要求；
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相似问题和答案
第1题：
完成设备工程的总体方案设计属于设备工程( )阶段的进度控制的主要内容。
A．前期决策
B．初步设计
C．招投标
D．设计准备
正确答案：B
第2题：
工厂工艺设计的主要内容有()。
A:生产流程和指标
B:主要设备的选择和计算
C:设备配置的特点
D:工业场地总平面布置
B:主要设备的选择和计算
C:设备配置的特点
D:工业场地总平面布置
答案：A,B,C
解析：
第3题：
在设计概算审查工作中，审查的主要内容有（ ）。
A．工程量
B．设计方案
C．建设规模、标准
D．设备规格、数量和配置
E．编制依据
正确答案：ACDE
第4题：
车间设备布置设计的主要内容是什么？
正确答案: ①确定各个工艺设备在车间平面和立面的位置。
②确定某些在工艺流程图中一般不予表达的辅助设备或公用设备的位置。
③确定供安装、操作与维修所用的通道系统的位置与尺寸。
④在上述各项的基础上，确定建筑物与场地的尺寸。
⑤其他（确定管道、电气代表管线、采暖通风管道的走向和位置）。
第5题：
设计新设备启动方案的主要内容有哪些？
（1）送电时间：
（2）送电范围：所要送电设备的电压等级、名称和编号；
（3）送电前的准备工作：1.送电设备范围内的工作全部结束；2.送电设备传动、试验和验收全部合格，具备送电条件；3.已办理新设备投运申请票；4.送电设备和送电有关设备的安全措施已经全部拆除；
（4）送电前的运行方式：新设备和送电相关设备的运行方式；
（5）送电步骤：1.新设备送电；2.新设备与其它设备定相；3.新设备保护、计量装置相量测试。测相量旁带负荷线路断路器时，尽量旁带双电源线路的其中一条线路，以防止一旦保护动作，断路器跳闸后，中断对负荷供电；4.恢复各相关设备的正常运行方式。
略
第6题：
（2019年真题）设计吊装工艺设计中，吊装参数表的主要内容包括（ ）。
A.设备规格尺寸
B.设备重心位置
C.设备就位标高
D.设备吊装重量
E.设备运输路线
B.设备重心位置
C.设备就位标高
D.设备吊装重量
E.设备运输路线
答案：A,B,D
解析：
吊装参数表，主要包括设备规格尺寸、金属总重量、吊装总重量、重心标高、吊点方位及标高等。 若采用分段吊装，应注明设备分段尺寸、分段重量
第7题：
设备工程合同谈判可能涉及的主要内容有( )。
A.关于设备工程合同的标的确认
B.关于技术要求、技术规范和标准
C.关于价格调整
D.关于争端的解决
E.关于设备监理工程师的取费
B.关于技术要求、技术规范和标准
C.关于价格调整
D.关于争端的解决
E.关于设备监理工程师的取费
答案：A,B,C,D
解析：
合同谈判的主要内容会涉及合同的商务和技术的所有条款，实际上是确认合同文件的过程。谈判的主要内容包括以下几方面：合同的标的确认、技术要求、技术规范和标准、价格调整条款、争端的解决方式以及缺陷通知期等。
第8题：
建筑工程设计的主要内容包括()。
A、建筑设计
B、结构设计
C、设备设计
D、规划设计
参考答案：ABC
第9题：
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）
- A、设计确认
- B、安装确认
- C、运行确认
- D、性能确认
正确答案:A,B,C,D
第10题：
设备点检的主要内容有哪些？
正确答案: 对设备的关键部位进行技术状态检查和监视，了解设备在运行中的声音，动作，振动，压力，温度等是否正常。对设备进行必要的维护和调整。