GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控()

题目

仓储区要有良好的条件,如通风和照明,用以满足物料或产品的贮存条件和安全贮存的要求,而且要进行检查和监控()

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第1题:

建设项目中仓储设施建设方式受贮存期和储存量等因素的影响,确定贮存期时,应考虑的因素有()

A:物料的运输要求
B:物料的年消耗量
C:仓储的人员配备
D:仓储的维修设施
E:物料特性要求

答案:A,B,E
解析:
物料贮存期应根据生产要求、物料特性、年耗量、供应方式、供应地点、运输方式及运距、运输风险以及国家或行业储运规范等要求确定。

第2题:

生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。


正确答案:混淆、交叉污染

第3题:

仓储区的设计和建造应当()。

A.确保良好的仓储条件

B.有通风和照明设施

C.仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)

D.满足安全贮存的要求,并进行检查和监控。


参考答案:ABCD

第4题:

仓储区应当有足够的空间,确保存放哪些物料和产品?


正确答案: 确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。

第5题:

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。


正确答案:足够的空间;混淆;遗漏或差错

第6题:

某企业生产的产品A,产品说明书中的贮存条件规定:置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件?()

  • A、<=30C
  • B、<=20C
  • C、8-30C
  • D、2-8C

正确答案:B

第7题:

如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有(),且只限于()。


正确答案:醒目的标识;经批准的人员出入

第8题:

医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验

B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

C.按其性能与用途合理存放

D.有特殊要求的应按规定条件贮存

E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧


正确答案:ABCDE

第9题:

确定和监控物料和产品的贮存条件是谁的职责?


正确答案: 是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责

第10题:

如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的(),且只限于()的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应()。


正确答案:标识;经批准;隔离存放

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