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首营企业是药品生产企业时,应审核下列哪些资料的真实性和有效性()。A、《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件B、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件C、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件D、相关印章、随货同行单(票)样式E、开户户名、开户银行及账号

题目

首营企业是药品生产企业时,应审核下列哪些资料的真实性和有效性()。

  • A、《药品生产许可证》、营业执照及其年检证明复印件
  • B、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
  • C、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
  • D、相关印章、随货同行单(票)样式
  • E、开户户名、开户银行及账号
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第1题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A、首次经营药品上报表

B、首次经营药品审批表

C、首次经营企业登记表

D、首次经营药品生产审批表

E、首营企业考核审批表


参考答案:B

第2题:

购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业称

A、药品直销

B、首营企业

C、购进药品

D、首营品种

E、药品营销


参考答案:B

第3题:

购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是

A.处方调配

B.药品直调

C.首营品种

D.首营企业

E.企业主要负责人


正确答案:D

第4题:

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案:A,B,D
解析:
药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

第5题:

购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业称

A.药品经营企业

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配


正确答案:B

第6题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第8题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A.首次经营药品考核表

B.首营企业审批表

C.首次经营药品和企业审批表

D.首次经营药品生产审批表

E.首次经营药品审批表


正确答案:E
对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

第9题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核

A.合法资格和药品价格

B.合法票据和药品价格

C.合法资格和药品包装

D.合法资格和药品质量

E.合法票据和药品质量


正确答案:D

第10题:

首营企业审核时,应当查验哪些资料?采购药品时,企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?


正确答案:企业对首营企业的审核,应查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
1、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;
2、营业执照复印件;
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
4、相关印章、随货同行单(票)样式;
5、开户户名、开户银行及账号;
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

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