GSP知识

储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？

题目

储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备，定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定？

参考答案和解析
正确答案:企业应根据经营规模和设施设备的使用情况，在制度中明确定期验证和停用验证的时限，最长不能超过1年。同时应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件，分别确定最大的停用时间限度；当超过最大停用时限重新启用前，应当评估风险并重新进行验证。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。

A使用前验证

B使用中验证

C使用后验证

D停用时间超过规定时限的验证E定期验证


参考答案：ADE

第2题：

企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、（），并形成（），包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。


正确答案：
定期验证，验证控制文件

第3题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。


参考答案：使用前验证 定期验证

第4题：

根据相关设施设备或系统的使用状况，企业一般可以进行的验证包括（）。

  • A、使用前验证
  • B、专项验证
  • C、定期验证
  • D、回顾性验证
  • E、停用时间超过规定时限的验证

正确答案:A,B,C,E

第5题：

药品批发企业验证范围包括（）。

A.冷库
B.储运温湿度监测系统
C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证
D.定期验证


答案：A,B,C,D
解析：
药品批发企业验证范围：①冷库；②储运温湿度监测系统；③冷藏运输等设施设备进行使用前验证；④定期验证；⑤停用时间超过规定时限的验证。

第6题：

冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证()

A、冷藏车

B、保温箱

C、温湿度监测数据

D、冷库


参考答案：ABCD

第7题：

企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行

A、使用后验证

B、不定期验证

C、使用前验证

D、定期验证

E、停用时间超过规定时限的验证


参考答案：CDE

第8题：

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

A、设施、

B、设备

C、生产工艺

D、清洁方法


答案：ABCD

解析：《药品生产监督管理办法》第三十三条，【确认与验证】药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划开展实施，确认与验证应当贯穿产品生命周期全过程。定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，确认其持续保持验证状态。

第9题：

新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
通常指微生物生物指标，通过不同时间取样，检查微生物生长的情况，应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。
略

第10题：

企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证（）。

  • A、冷库
  • B、储运温湿度监测系统
  • C、天平
  • D、台秤

正确答案:A,B

更多相关问题
相关内容