GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
题目
在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
- A、灭菌
- B、保存
- C、使用
- D、存放
参考答案和解析
正确答案:B,D
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相似问题和答案
第1题：
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
- A、干燥设备进行清洁验证
- B、粉碎设备进行清洁验证
- C、对粉碎粒度进行确认
- D、对生产车间的空调净化系统进行确认
正确答案:A,B,C,D
第2题：
清洁验证应当考虑的因素有哪些？
正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。
第3题：
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。
A使用前验证
B使用中验证
C使用后验证
D停用时间超过规定时限的验证E定期验证
参考答案：ADE
第4题：
新版通则第84条，已清洁设备最长保存时限及设备生产结束至清洁前所允许最长间隔时限的确定如何验证？
正确答案: 通常指微生物生物指标，通过不同时间取样，检查微生物生长的情况，应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。
第5题：
设备清洁与消毒的要点是（）。
- A、所有呼吸设备在再次使用前要进行清洁和消毒
- B、可重复使用的呼吸设备消毒前须彻底清洁
- C、医务人员清洁与消毒呼吸设备时须使用个人防护用品
- D、消毒后的物品干燥保存于无菌包装内
正确答案:A,B,C,D
第6题：
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
- A、清洁方法
- B、清洁用设备
- C、清洁工具
- D、清洁剂的名称和配制方法
正确答案:A,B,C,D
第7题：
在设备使用时，应当建立起（）。
- A、设备的使用规程
- B、设备的使用和清洁规程
- C、设备的维护和维修规程
- D、设备的使用、清洁、维护和维修规程
正确答案:D
第8题：
配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程，内容包括（）。
- A、清洁程序
- B、间隔时间
- C、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
- D、使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点
正确答案:A,B,C,D
第9题：
生产后立即对设备进行清洗、灭菌需不需要再做“设备生产结束至清洁前所允许的最长时间间隔验证”？
正确答案: 一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。
第10题：
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。
- A、设施
- B、设备
- C、工艺
- D、清洁方法
正确答案:A,B,C,D