GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A、小型B、特殊C、专用D、大型
题目
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。
- A、小型
- B、特殊
- C、专用
- D、大型
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相似问题和答案
第1题：
在生产设备的清洁操作规程应当规定具体而完整的（）、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
- A、清洁方法
- B、清洁用设备
- C、清洁工具
- D、清洁剂的名称和配制方法
正确答案:A,B,C,D
第2题：
我国《清洁生产促进法》规定的清洁生产措施包括（）
- A、改进设计
- B、使用清洁的能源和原料
- C、采用先进的工艺技术与设备
- D、改善管理
正确答案:A,B,C,D
第3题：
清洁生产主要内容应为()。
A:清洁的厂区、清洁的设备
B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品
C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费
D:清洁的分析方法
B:清洁的能源、清洁的生产过程、清洁产品
C:清洁的环境、清洁的产品、清洁的消费
D:清洁的分析方法
答案：B
解析：
第4题：
当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。
- A、结论
- B、结果
- C、依据
- D、方法
正确答案:C
第5题：
当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的（），以作为清洁验证的评价依据。
- A、最短时间
- B、最长时间
- C、最大批次数量
- D、最小批次数量
正确答案:B,C
第6题：
对于（）的产品，可采用每批生产后确认清洁效果的方式替代清洁验证。
- A、处于研发阶段的药物
- B、不经常生产
- C、大批量生产
- D、上市药品
正确答案:A,B
第7题：
在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。
- A、灭菌
- B、保存
- C、使用
- D、存放
正确答案:B,D
第8题：
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。
- A、干燥设备进行清洁验证
- B、粉碎设备进行清洁验证
- C、对粉碎粒度进行确认
- D、对生产车间的空调净化系统进行确认
正确答案:A,B,C,D
第9题：
原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。
- A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积
- B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁
- C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染
- D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
正确答案:A,B,C,D
第10题：
需要进行清洁验证的是（）。
- A、所有生产仪器
- B、所有生产设备
- C、关键生产设备
- D、关键生产仪器
正确答案:C