GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
题目
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
相似问题和答案
第1题：
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品（ ）。
第2题：
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（ ）。
第3题：
59～62 题共用以下备选答案。
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
第 59 题 固体、半固体制剂的一个批号是（ ）
第4题：
[99—102]
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
99．小容量注射剂的一个批号为
第5题：
根据下列内容，回答 68～71 题：
A．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
B．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
D．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
E．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
第 68 题 液体制剂的一批是（ ）。
第6题：
糖浆的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第7题：
间歇生产的原料药的一个批号是 ( )
A．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D．由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E．灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
解析：《药品生产质量管理规范》附录：原料药批的划分原则
第8题：
化学原料药的的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第9题：
原料药的一个批号( )。
A．使用同一台混合设备生产的一次混合量
B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量
C．同一批原料在同一天分装的产品
D．经最后混合具有均一性的成品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录
第10题：
67～70 题共用以下备选答案。
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第 67 题 小容量注射剂的一个批号为